產(chǎn)品證明書(shū)

時(shí)間：2023-04-29 19:58:44 證明書(shū) 我要投稿

產(chǎn)品證明書(shū)

受理號(hào)：____

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表

申請(qǐng)者:___________________________

國(guó) 家食品藥品監(jiān) 督管理局印制

填表說(shuō)明

1、申請(qǐng)表應(yīng)打印，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。

2、按照《關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的管理規(guī)定》報(bào)送資料。報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排序，并標(biāo)明順序號(hào)，裝訂成冊(cè)。

3、表中產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)和注冊(cè)證號(hào)，系指已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及其附表中的相關(guān)內(nèi)容。表中填寫(xiě)不下時(shí)，可附附件，但需在表中相應(yīng)欄目注明。如附件內(nèi)容較多，請(qǐng)將附件內(nèi)容保存在軟盤(pán)內(nèi)，一并提交。

4、如產(chǎn)品尚未在中國(guó)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，申請(qǐng)人需另提交一份加蓋出口企業(yè)印章的書(shū)面聲明。聲明內(nèi)容為：“我公司生產(chǎn)的xx-x(產(chǎn)品名稱(chēng)及型號(hào))保證符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及雙方合同的要求”。

5、請(qǐng)?jiān)凇八劫Y料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃勾，如“所附資料”欄中的項(xiàng)目不適用，請(qǐng)標(biāo)明“不適用”。

6、如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇?u>其他需要說(shuō)明的問(wèn)題”欄寫(xiě)明具體情況并列出所附文件目錄。

7、本申請(qǐng)表從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(WWW.SFDA.GOV.CN)下載。要求填寫(xiě)的欄目?jī)?nèi)容應(yīng)打印完整、清楚。

1.產(chǎn)品名稱(chēng)中文：

英文：

2.規(guī)格型號(hào)中文：

英文：

3.注冊(cè)情況是否注冊(cè)： □ 是□ 否

注冊(cè)號(hào)：

4.銷(xiāo)往國(guó)家

5.生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)中文：

英文：